多省发布高价药品撤网、价格调整名单,中成药和生物药规范挂网同步推进。
01
多地清理高价药
限价挂网
5月23日,河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布部分原研、过评药品挂网的通知》,涉及180个药品的挂网、撤网等。
其中,8个已挂网药品、56个新申报药品因价格过高、涨价等原因被撤网或无法正常挂网,涉注射用醋酸卡泊芬净、吡拉西坦注射液等44个品种(完整名单见文末附1);另有116个原研、过评药品符合挂网要求,涉及地塞米松磷酸钠注射液、格列喹酮片等74个品种(完整名单见文末附2)。
不符合挂网条件的药品即日起取消挂网。企业在其它省出现挂网价低于河北挂网价的,应于30日内提出价格调整申请,未及时申请的,一经查实,按失信相关规定处理。
具体来看,8个需撤网的已挂网药品中,西咪替丁片、硫酸特布他林注射液、盐酸胺碘酮注射液因价格超1.8倍等原因被撤网;酒石酸美托洛尔注射液因涨幅过高被撤网;注射用醋酸卡泊芬净、氨溴特罗口服溶液、氨溴特罗口服溶液因不符合差比被撤网;还有巴氯芬片放弃挂网(详情见下图)。
56个不符合挂网要求的新申报药品中,有30个原研、过评药品的撤网原因与涨幅过高有关,例如,氨溴特罗口服溶液、莫匹罗星软膏、盐酸文拉法辛片等3个药品因已按过评药品挂网后涨价而无法正常挂网。
另有26个药品因报价超原研、超1.8倍或已挂网2家且高于同组最低价等因素不符合挂网要求,包括萘普生钠片、地塞米松磷酸钠注射液、注射用阿昔洛韦等。
完整名单见文末附1
从河北公布的此批名单来看,报价过高或涨价幅度过大是撤网、不符合挂网要求的最主要原因,这也是河北近三个月来第四次针对高价挂网药品进行清理——前两次主要针对不符合1.8倍机制的化药,第三次主要清理不符合3倍价差机制的中成药和生物制剂。
不止河北,陕西、湖北等地在近期也有所行动,先后发布多批挂网药品清理或价格调整名单。
5月23日,陕西发布《关于药品阳光挂网动态调整产品挂网目录调整的通知》,18个药品撤销挂网,涉及硫酸小诺霉素注射液、盐酸赛庚啶片等16个品种,常州四药、华中药业等7家企业,调整结果即日起执行,撤销挂网的产品在间歇期内不再受理其挂网申请。
5月24日,陕西省公共资源交易中心发布《关于药品阳光挂网动态调整结果(2023年5月)的公示》,475个药品符合动态调整要求限价挂网。
同日,广东深圳发布《关于公布限价挂网采购挂网结果及开展配送关系确立工作的通知(批次一)》,涉及1420个药品限价挂网,后续当地还将发布三批名单,将已申报全国最低价且符合申报要求的药品予以挂网并开展其配送关系确立工作。
02
规范挂网监管扩面
中成药和生物药清理同步推进
限价挂网机制下最典型的代表之一就是河北。
其核心规则为1.8倍价差机制,即“同一质量层次的化学药品,挂网最高价格和最低价格的差价一般不超过1.8倍”,但部分质量优、适应症不同、儿童专用等临床有特殊需求、价格超过最低价1.8倍的药品,经过企业申报、专家论证后仍允许挂网。
包括河北在内,四川、山西、安徽、广西、青海等地也采用了类似的挂网价差机制。
例如,山西在《关于开展规范平台化学药品挂网采购工作的通知》中要求“原研药品、参比制剂、通过一致性评价药品、未过评药品,最高价原则上不应高于最低价的1.8倍”;《四川省药械集中采购和医药价格监管平台药品价格监测计算规则(试行)》中提到,“同一质量层次的化学药品和生物制剂价格相差在2倍及以上的药品价格,标示为红区价格”。
监测机制不只是针对“高价”化药,去年11月,河北发布《中成药和生物制剂规范挂网实施方案》,率先将手伸向了中成药和生物制剂的规范挂网。
今年5月中旬,河北省医用药品器械集中采购中心公布《关于公示中成药和生物制剂规范挂网价格遴选结果的通知》,遴选出了2766种4632条符合挂网条件的中成药、140种488条符合挂网条件的生物制剂。
从规则上看,各省针对中成药和生物药的价差范围与化药相比留出了更多空间——一般是化药不得高于最低价的1.8倍,中成药和生物药不得高于最低价的3倍。
但同样以河北为例,除独家品种、中药保护品种或者是经专家评定可视同独家品种的药品可按照自身的全国最低价挂网外,所有申请挂网企业达到两家及以上的品种仍要向竞品中的最低价看齐,即使是独家剂型也需要以同组最低价为基准,按剂型差比关系计算挂网价格。
今年3月,国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,提出“实施全国医药价格监测工程,对重点医疗服务价格项目、医院药品耗材采购价格等开展常态化监测”,将“加强挂网药品价格管理”作为今年的重点工作之一。
此前,国务院办公厅在《“十四五”全民医疗保障规划》中也提出要完善药品和医用耗材价格治理机制,包括灵活运用挂网规则等管理工具,遏制药品和医用耗材价格虚高。
从各省行动来看,除1.8倍机制之外,四川的5省/11省价格联动采购、湖南的实际成交价联动、天津的药品差比价等规则都将推动各类药品规范挂网。从国家层面来看,国家医保局也表示将对重点品种溯源“首涨省份”,推进全国挂网价格信息共享。
附1:河北新申报不符合挂网条件的原研、过评药品公布表
附2:河北新申报不符合挂网条件的原研、过评药品公布表